Qué debe mostrar un certificado de análisis

Para qué sirve un COA

Un certificado de análisis es el registro de lo que encontró un laboratorio al analizar un lote específico de material. Existe para que un comprador pueda comprobar el material en lugar de fiarse de la palabra del vendedor. Todo lo que hay en un buen informe sirve a ese propósito: dice qué se analizó, quién lo hizo, cuándo, cómo y qué resultó.

Para una marca de suministro para investigación, el informe es también lo más convincente que puede mostrar. Un comprador que compara proveedores puede leer un número de lote y un método. No puede comprobar un adjetivo.

Los campos que importan

• Material y número de lote. El informe tiene que abarcar un lote de producción específico, y el mismo número de lote debe estar impreso en la unidad.
• Laboratorio y fecha. Quién realizó el análisis, y cuándo.
• Método de identidad. Cómo se confirmó que el material es lo que dice ser, comúnmente por espectrometría de masas.
• Método y resultado de pureza. Cómo se midió la pureza, comúnmente por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), y el resultado.
• Datos brutos. Un cromatograma o un espectro, para que el resultado pueda leerse y no solo creerse.
• Unidades y límites. Resultados con sus unidades y, cuando corresponda, la especificación con la que se evaluó el resultado.
• Firma de aprobación. Un nombre, una firma o una referencia que muestre quién aprobó el informe en el laboratorio.

Cómo leer la identidad y la pureza

La identidad y la pureza responden a preguntas distintas. La identidad pregunta si el material es lo que dice la etiqueta; la espectrometría de masas lo hace comparando la masa medida con la esperada. La pureza pregunta qué proporción de lo medido es el material objetivo y no otra cosa; la HPLC lo hace separando los componentes y comparando sus picos.

Un informe que da una cifra de pureza sin confirmación de identidad le dice que algo es puro, pero no qué. Un informe con ambas cosas, y los datos que las respaldan, es el que merece confianza. La pureza tampoco es lo mismo que el contenido neto, la proporción del polvo pesado que es el material en sí; pureza por HPLC frente a contenido neto de péptido explica la diferencia.

Informes de referencia e informes por lote

Algunos vendedores muestran un informe por producto, a menudo de un lote inicial, y lo usan para todos los lotes posteriores. Eso es un informe de referencia: muestra que el producto se analizó una vez, no que se analizó la unidad que usted tiene delante. Un informe por lote abarca el lote que usted realmente recibió.

Solo el segundo tipo permite a un comprador relacionar su unidad con un resultado. COA de referencia frente a COA por lote explica cómo distinguirlos. Las mezclas requieren un cuidado adicional, porque cada componente debe identificarse; consulte cómo funcionan los informes de mezclas de péptidos.

Señales de alerta

• Un mismo informe reutilizado para todos los lotes de un producto.
• Sin número de lote, o un número de lote que no coincide con nada de la etiqueta.
• Una cifra de pureza sin ningún método al lado.
• Sin fecha, o una fecha años anterior a la fabricación del lote.
• Un certificado que no se puede volver a encontrar después, por ejemplo uno enviado solo como imagen en un chat.
• Ningún laboratorio indicado, o un laboratorio que no puede encontrar ni contactar.
• Resultados sin datos brutos, o un cromatograma que parece reutilizado de otro informe.
• Ediciones que no cuadran: fuentes que no coinciden, campos desalineados o un número de lote que parece pegado.

Cómo comprobar un informe usted mismo

• Compare el número de lote del informe con el número de lote de la unidad.
• Compruebe que la fecha tiene sentido para el lote, y no es de años antes.
• Busque tanto un método de identidad como un método de pureza, cada uno con su resultado.
• Lea los datos brutos, o al menos confirme que están ahí.
• Contacte al laboratorio indicado en el informe y pregunte si emitió ese informe. Cómo verificar un COA con el laboratorio muestra cómo hacerlo.
• Guarde una copia del informe con los registros de su pedido, para poder responder preguntas posteriores sin volver a pedírselo al proveedor.

Lo que un COA no le dice

• Nada sobre otros lotes. Un informe abarca el lote que se analizó. El siguiente lote necesita el suyo.
• Qué ocurrió después del análisis. Registra el material en el momento del análisis, no cómo se manipuló o envió después. Pregunte cómo se almacena y envía el inventario como una cuestión aparte.
• Si el vendedor es de confianza. Un informe auténtico de un vendedor que lo reutiliza entre lotes le sigue dejando con dudas. El vínculo con el lote es lo que lo hace útil.
• Idoneidad para cualquier uso. Es un registro analítico de un material de investigación, no una declaración sobre lo que hace el material.

Preguntas para un proveedor sobre los informes

• ¿Cada lote tiene su propio informe, o usan un informe por producto?
• ¿La cotización indicará el lote que compro y enlazará su informe antes de que pague?
• ¿Qué laboratorio realizó el análisis, y puedo contactarlo para confirmar el informe?
• ¿Se incluyen los datos brutos, o solo el resumen?
• ¿Dónde se publicará el informe, y seguirá ahí el año que viene?

Por qué importa el vínculo con el lote

Un informe demuestra algo sobre un lote. Su valor para su cliente depende por completo de poder relacionar la unidad que tiene delante con ese informe. Por eso los números de lote deben estar en las etiquetas, en los registros de empaque y en una biblioteca con buscador, no solo en un hilo de correo.

Si vende con su propia marca, el lote de su etiqueta debe llevar al informe de ese lote, dondequiera que su cliente lo busque.

Una biblioteca con buscador también le ayuda a usted. Cuando un comprador pregunta por un pedido meses después, la respuesta es un enlace y no una búsqueda entre mensajes antiguos. Cómo crear un catálogo con una biblioteca de COA explica cómo configurarla en su sitio.

Cómo manejamos los informes

Cada lote mayorista viene con un certificado de análisis, y cada cotización indica el lote y su informe, para que pueda leerlo antes de pagar. Análisis para mayoristas explica qué abarcan los informes, y el catálogo señala qué productos tienen un informe publicado y cuáles solo tienen un informe de referencia. Si vende con su propia marca a través de marca blanca, el lote de su etiqueta es el lote del informe.